Reporting of surrogate endpoints in randomised controlled trial reports (CONSORT-Surrogate): extension checklist with explanation and elaboration - Bordeaux Population Health
Article Dans Une Revue BMJ Année : 2024

Reporting of surrogate endpoints in randomised controlled trial reports (CONSORT-Surrogate): extension checklist with explanation and elaboration

Anthony Muchai Manyara
  • Fonction : Auteur
Philippa Davies
  • Fonction : Auteur
Derek Stewart
  • Fonction : Auteur
Christopher J Weir
  • Fonction : Auteur
Amber E Young
  • Fonction : Auteur
Jane Blazeby
  • Fonction : Auteur
Nancy J Butcher
  • Fonction : Auteur
Sylwia Bujkiewicz
  • Fonction : Auteur
An-Wen Chan
  • Fonction : Auteur
Dalia Dawoud
  • Fonction : Auteur
Martin Offringa
  • Fonction : Auteur
Mario Ouwens
  • Fonction : Auteur
Asbjorn Hrobjartssson
  • Fonction : Auteur
Alain Amstutz
  • Fonction : Auteur
Luca Bertolaccini
  • Fonction : Auteur
Vito Domenico Bruno
  • Fonction : Auteur
Declan Devane
  • Fonction : Auteur
Christina D C M Faria
  • Fonction : Auteur
Peter B Gilbert
  • Fonction : Auteur
Ray Harris
  • Fonction : Auteur
Marissa Lassere
  • Fonction : Auteur
Lucio Marinelli
  • Fonction : Auteur
Sarah Markham
  • Fonction : Auteur
John H Powers
  • Fonction : Auteur
Yousef Rezaei
  • Fonction : Auteur
Falk Schwendicke
  • Fonction : Auteur
Larisa G Tereshchenko
  • Fonction : Auteur
Achilles Thoma
  • Fonction : Auteur
Alparslan Turan
  • Fonction : Auteur
Andrew Worrall
  • Fonction : Auteur
Robin Christensen
  • Fonction : Auteur
Gary S Collins
  • Fonction : Auteur
Joseph S Ross
  • Fonction : Auteur
Rod S Taylor
  • Fonction : Auteur
Oriana Ciani
  • Fonction : Auteur

Résumé

Randomised controlled trials commonly use surrogate endpoints to substitute for a target outcome (outcome of direct interest and relevance to trial participants, clinicians, and other stakeholders—eg, all cause mortality) to improve their efficiency (through shorter trial duration, reduced sample size, and thus lower research costs), or for ethical or practical reasons. But reliance on surrogate endpoints can increase the uncertainty of an intervention’s treatment effect and potential failure to provide adequate information on intervention harms, which has led to calls for improved reporting of trials using surrogate endpoints. This report presents a consensus driven reporting guideline for trials using surrogate endpoints as the primary outcomes—the CONSORT (Consolidated Standards of Reporting Trials) extension checklist: CONSORT-Surrogate. The extension includes nine items modified from the CONSORT 2010 checklist and two new items. Examples and explanations for each item are provided. We recommend that all stakeholders (including trial investigators and sponsors, journal editors and peer reviewers, research ethics reviewers, and funders) use this extension in reporting trial reports using surrogate endpoints. Use of this checklist will improve transparency, interpretation, and usefulness of trial findings, and ultimately reduce research waste.
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Dates et versions

hal-04738314 , version 1 (15-10-2024)

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Citer

Anthony Muchai Manyara, Philippa Davies, Derek Stewart, Christopher J Weir, Amber E Young, et al.. Reporting of surrogate endpoints in randomised controlled trial reports (CONSORT-Surrogate): extension checklist with explanation and elaboration. BMJ, 2024, 386, pp.e078524. ⟨10.1136/bmj-2023-078524⟩. ⟨hal-04738314v1⟩

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